
美國企業家埃隆·馬斯克的腦機接口公司Neuralink已正式啟動一項雄心勃勃的臨床研究,計劃招募三名年齡在22至75歲之間、患有四肢癱瘓等嚴重運動障礙的患者,以評估其腦機植入設備的性能。這項研究預計將在未來數年內分階段進行,并于2031年完成。
根據美國政府的臨床試驗數據庫公告,Neuralink的這項“首次人體早期可行性研究”已于今年1月開始。盡管此前有報道稱Neuralink原計劃招募10名患者,但最新的招募計劃顯示將首先招募三名符合條件的患者。
Neuralink對參與者的要求非常嚴格,要求他們至少已經喪失活動能力一年時間且沒有好轉跡象,同時預期壽命需大于或等于12個月。此外,患者還需因脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥(ALS)導致手、腕和手臂活動受限或完全無法活動。
美國食品藥品監督管理局(FDA)在聲明中表示,他們通常建議公司公開研究信息,以增強公眾信任并尊重參與研究的患者。盡管FDA拒絕對Neuralink的具體情況進行評論,但這一舉措表明監管機構對新技術臨床應用的審慎態度。
Neuralink的腦機植入設備旨在通過直接在大腦中植入電極來恢復患者的運動功能。該技術的潛在應用包括幫助癱瘓患者重新控制身體運動、恢復感覺功能,甚至可能實現與計算機的直接交互。
盡管面臨技術挑戰和倫理問題,Neuralink的研究仍引起了廣泛關注。隨著研究的深入,我們有望了解更多關于這一前沿技術如何改變人類生活方式的詳細信息。同時,公眾也將密切關注參與者的安全和福利,以及這一技術對社會和醫學領域可能帶來的長期影響。
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