5月26日,據外媒報道,當地時間周四,埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink表示,它已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,啟動首次人體臨床研究。
自2016年以來,該公司一直在開發一種大腦植入物,即“腦機接口”設備,希望可以幫助癱瘓病人重新行走,并治療其他神經系統疾病。
過去幾年,Neuralink一直都在動物身上進行試驗,但它也在尋求美國監管機構批準在人體上進行臨床試驗。
2019年的時候,馬斯克曾聲稱,Neuralink的目標是在2020年年底前進行人體試驗,但最終沒有實現。
后來,在2022年11月30日,馬斯克再次公布了人體臨床試驗的時間表。他表示,Neuralink研發的可植入“腦機接口”設備預計將在6個月內開始人體臨床試驗。
盡管公布了人體臨床試驗的時間表,但該公司直到2022年初才向FDA申請許可,但遭到了該機構的拒絕。
如今,馬斯克的承諾終于按時實現了。不過,Neuralink還沒有準備好開始招募試驗對象,也沒有公布關于試驗內容的細節。
2022年11月30日,馬斯克曾表示,在人體臨床試驗開始后,他將在自己的大腦中植入“腦機接口”設備。
不僅如此,2022年年底,他還表示,他已經對這種設備的安全性非常有信心,甚至愿意把它們植入到自己孩子身上。
據悉,Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機接口”的公司。早在2021年,醫療系統開發公司Synchron公司就獲得FDA批準在美國開始人體試驗,并于2022年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月,它公布了針對四名澳大利亞人類患者的早期研究結果。
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